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Medizinprodukte und Pharma: GDP und GMP

Referenz:300083

Unter GMP (Good Manufacturing Practice/ Gute Herstellungspraxis) versteht man das Qualitätssicherungssystem zur Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen.

 

GDP (Good Distribution Practice/ Gute Vertriebspraxis) basiert auf von der Europäischen Kommission im Jahr 2013 veröffentlichten und in Kraft getretenen Leitlinien "Gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln". Sie haben zwei Hauptziele: einerseits sollen sie verhindern helfen, dass gefälschte Arzneimittel in die legale Vertriebskette von Arzneimitteln gelangen. Andererseits sollen sie helfen, die Kontrolle der Vertriebskette sicherzustellen um dadurch Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln aufrechtzuerhalten.

 

Quality Austria bietet Begutachtungen zu beiden Themen an. Diese qualityaustria Audits sind eine optimale Vorbereitung auf eventuell bevorstehende Inspektionen durch staatliche Arzneimittelbehörden.

Anfrage

Falls Sie Interesse an einer Systemzertifizierung oder Begutachtung haben, setzen wir uns gerne mit Ihnen in Verbindung. Bitte füllen Sie dazu untenstehendes Anfrageformular aus. Ein Mitarbeiter wird sich schnellstmöglich um Ihr Anliegen kümmern.

 

Für telefonische Auskünfte steht Ihnen unser Customer Service Center gerne zur Verfügung unter der Tel.: (+43 732) 34 23 22.

 

 
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Information zur Angebotslegung

Um für die Zertifizierung/Begutachtung Ihrer Organisation ein detailliertes und vollständiges Angebot legen zu können, bitten wir Sie, diesen Fragebogen auszufüllen und an uns per Fax: (+43 732) 34 23 23
oder 
E-Mail: office(at)qualityaustria.com zu retournieren.

 

Für Fragen steht Ihnen unser Customer Service Center gerne zur Verfügung
unter der
Tel.: (+43 732) 34 23 22.

 

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Kontakte

Herr Ing. Andreas Aichinger, MSc

Netzwerkpartner, Produktexperte Medizinprodukte ISO 13485