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Overview
Die europäischen Regelwerke Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika Verordnung (IVDR) traten bzw. treten 2020 und 2022 verpflichtend in Kraft. Dies bedeutet für alle Akteur*innen Neuerungen und erfordert dementsprechende Anpassungen. In diesem Seminar werden die Anforderungen und Änderungen praxisorientiert erläutert.
Requirements
Keine
Target group
Alle Personen und Organisationen, die in der Entwicklung, Herstellung, Qualitätssicherung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika involviert sind.
Content
- Europäischer Rechtsrahmen
- Aufbau, Inhalt und geänderte Anforderungen der MDR und IVDR
- Änderungen bei Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten / In-vitro-Diagnostika
- Klassifizierung von Medizinprodukten / In-vitro-Diagnostika
- Änderungen für die Konformitätsbewertung
- Beispiele für die Umsetzung in der Praxis
Events
Please note that deviations from the new course program may arise in terms of content and participation fees.
Our experts
Impartial. Competent. Trustworthy.
Team
Ms. Ingrid Blaimauer
Product Manager Medical Devices (QMD Services GmbH for Quality Austria)
