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Mr. Dr. Günther Schreiber
Network partner, Project Management and Coordination Sector Healthcare
Medizinische Laboratorien, die Inhouse-Methoden oder CE-gekennzeichnete Tests außerhalb des vorhergesehenen Verwendungszwecks einsetzen, sind gemäß der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 15189 aufzubauen und aufrechtzuhalten. Ein Schwerpunkt liegt hier auf der Validierung und Qualitätssicherung der Analysenverfahren, wie sie die Norm fordert.
In diesem Seminar lernen Sie die die Anforderungen der ISO 15189 kennen und erhalten praktische Tipps zur Umsetzung in den verschiedenen Fachbereichen. Informationen zu den Erfordernissen für eine Einreichung zur Akkreditierung runden das Training ab.
Keine
Qualitätsbeauftragte, Laborleiter*innen und leitende Mitarbeiter*innen von medizinischen Laboratorien und Pathologie-Instituten
Please note that deviations from the new course program may arise in terms of content and participation fees.
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