QMD Services: Optimale Anlaufstelle für MedTech-Zertifizierung

QMD Services ist die zentrale Anlaufstelle für österreichische und internationale Hersteller*innen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Gerade kleine und mittlere Unternehmen prägen die Innovationskraft der MedTech-Branche maßgeblich: Laut einer Studie von MedTech Europe aus dem Jahr 2025 sind über 90 % der Hersteller*innen in Europa KMU – ein Bild, das sich auch international bestätigt.

Herausforderung Konformitätsbewertung

Für viele dieser Unternehmen stellt die Konformitätsbewertung nach MDR und IVDR eine besondere Herausforderung dar. Ohne erfolgreich abgeschlossenes Verfahren und CE-Zertifizierung ist ein Marktzugang in Europa nicht möglich.

Genau hier setzt QMD Services an: Als einzige Benannte Stelle für Medizinprodukte und IVDs in Österreich bietet QMD klare, transparente Prozesse, individuell zugeschnittene Projektangebote und kurze Reaktionszeiten.

Fokus auf KMU und Start-ups

Insbesondere Start-ups und KMU profitieren von einem strukturierten Zugang und gezielter Unterstützung entlang des gesamten Prozesses. Ein zentraler Bestandteil ist der „Strukturierte Dialog“, der Hersteller*innen im Einklang mit den europäischen Verordnungen eine fundierte regulatorische Orientierung bietet – von der ersten Anfrage bis weit über die Zertifizierung hinaus.

Internationale Reichweite mit österreichischer Qualität

Auch international ist QMD stark vernetzt: Partnerschaften in den USA, der Türkei und China ermöglichen globale Reichweite bei gleichzeitig hoher Servicequalität. Dabei bleibt QMD stets federführend und gewährleistet die vollständige Konformität mit europäischen Anforderungen – Qualität „made in Austria“.

Effiziente Prozesse und klare Anforderungen

Ein weiterer Vorteil für Kund*innen: Trotz verschärfter regulatorischer Anforderungen und enger Zeitvorgaben gelingt es QMD, Prozesse effizient umzusetzen und Fristen zuverlässig einzuhalten.

Voraussetzung dafür ist jedoch eine gut vorbereitete technische Dokumentation – denn laut Europäischer Kommission entstehen über 60 % des Aufwands im Konformitätsverfahren auf Seiten der Hersteller*innen.