15. Mrz 2016

Seminar Medizinprodukte

Anforderungen der ISO 13485:2016 an das Qualitäts­managementsystem

Überblick

  • Kennenlernen der regulatorischen Anforderungen
  • Neuerungen der ISO 13485:2016
  • Nachweis der regulatorischen Kenntnisse für Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte

 

Ziele

Die Teilnehmer verstehen die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und können die Neuerungen der ISO 13485:2016 implementieren. Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte weisen Ihre regulatorischen Kenntnisse nach.

 

Voraussetzungen

Keine

 

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter und Führungskräfte aus dem Bereich Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Medizinprodukteberater, Sicherheitsbeauftragte, Entwickler, Produktionsverantwortliche, Einsteiger in die Medizinproduktebranche.

 

Inhalte

  • Regulatorische Grundlagen (gesetzl. Rahmen)
  • Inhalte der ISO 13485 unter spezieller Berücksichtigung der neuen ISO 13485:2016
  • Risikomanagement

 

Dauer

1 Tag: 09:00 - 17:00 Uhr

 

Zur Anmeldung

Ansprechpartner

Netzwerkpartner*in

Herr Ing. Andreas Aichinger, MSc

Netzwerkpartner, Produktexperte Trainings Medizinprodukte

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