Die Ansprüche an klinische Bewertungen sind durch die europäischen Regelwerke Medizinprodukteverordnung (MDR) deutlich gestiegen. Die neuen Anforderungen sind schon in den entsprechenden MEDDEV Dokumenten ausgeführt, jedoch stellt die Umsetzung eine hohe Herausforderung für Herstellfirmen dar. In diesem Seminar werden die Anforderungen erläutert sowie Umsetzungsmöglichkeiten diskutiert und erarbeitet.
Keine
Alle Personen und Organisationen, die im Rahmen von Entwicklung, Herstellung, Regulatory Affairs Management und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten mit der Beauftragung, Durchführung, Überwachung bzw. Bewertung von klinischen Daten/Studien befasst sind.
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