Medizinprodukte

Medizinprodukte – US FDA Inspektionen vorbereiten und organisieren

MPI

Neben der QSIT-Audittechnik lernen Sie eine FDA-Inspektion im Bereich Medizinprodukte optimal vorzubereiten und durchzuführen. Weiters lernen Sie, welche Erwartungshaltung ein FDA-Inspektor hat und auf welche Themen und Dokumente die US FDA besonderen Wert legt. Sie verstehen somit die Erwartungshaltung der US FDA bei Inspektionen und können angekündigte QSIT-Inspektionen effizient vorbereiten und abwickeln.

Dauer: 1 Tag bzw. je nach Bedarf

Termine

Wir bieten auf Anfrage gerne Termine an und freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Bitte beachten Sie, dass hierbei Abweichungen zum neuen Kursprogramm in der inhaltlichen Gestaltung sowie bei den Teilnahmegebühren auftreten können.

Unser Experte für diesen Bereich

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Netzwerkpartner

Herr Ing. Andreas Aichinger, MSc

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