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Anforderungen an Medizinprodukte, MDR/IVDR

MPAF | 2 days

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Overview

Die europäischen Regelwerke Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika Verordnung (IVDR) traten bzw. treten 2020 und 2022 verpflichtend in Kraft. Dies bedeutet für alle Akteur*innen Neuerungen und erfordert dementsprechende Anpassungen. In diesem Seminar werden die Anforderungen und Änderungen praxisorientiert erläutert.

Requirements

Keine

Target group

Alle Personen und Organisationen, die in der Entwicklung, Herstellung, Qualitätssicherung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika involviert sind.

Content
  • Europäischer Rechtsrahmen
  • Aufbau, Inhalt und geänderte Anforderungen der MDR und IVDR
  • Änderungen bei Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten / In-vitro-Diagnostika
  • Klassifizierung von Medizinprodukten / In-vitro-Diagnostika
  • Änderungen für die Konformitätsbewertung
  • Beispiele für die Umsetzung in der Praxis

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Events

Anforderungen an Medizinprodukte, MDR/IVDR
17.10.2022 to 18.10.2022
Online
start time: 09:00 o'clock
 1.368,00Regular price
excl. 20% VAT
Anforderungen an Medizinprodukte, MDR/IVDR
16.10.2023 to 17.10.2023
Online
start time: 09:00 o'clock
 1.440,00Regular price
excl. 20% VAT
 1.296,00Price with early bonus
Excl. 20% VAT

Please note that deviations from the new course program may arise in terms of content and participation fees.

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Mr. Andreas Aichinger, MSc

Network partner, Product Expert Trainings Medical devices

Team

ein quadratischer Ausschnitt in schwarz weiß vom Kopf von Ingrid Blaimauer der QMD für die Quality Austria

Ms. Ingrid Blaimauer

Product Manager Medical Devices (QMD Services GmbH for Quality Austria)

+43 732 34 23 22