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Medical devices – Requirements of ISO 13485:2016 to the Quality Management System

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Overview

Sie erfahren, wie man ein Qualitätsmanagementsystem aufbaut, um alle gesetzlichen und normativen Anforderungen abzudecken. Neben den Inhalten der Norm ISO 13485 werden spezielle Anforderungen bei der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten vermittelt.

Die Teilnehmenden verstehen nach Besuch des Seminars die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und können die Neuerungen der ISO 13485 implementieren. Medizinprodukteberater*innen und Sicherheitsbeauftragte weisen ihre regulatorischen Kenntnisse nach.

Requirements

Keine

Target group

Mitarbeiter*innen und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Medizinprodukteberater*innen, Sicherheitsbeauftragte, Entwickler*innen, Produktionsverantwortliche, Einsteiger*innen in die Medizinproduktebranche.

Content
  • Regulatorische Grundlagen (gesetzlicher Rahmen)
  • Inhalte der ISO 13485
  • MDR, IVDR
  • Risikomanagement

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Events

Medical devices – Requirements of ISO 13485:2016 to the Quality Management System
29.09.2022
Quality Austria -
Trainings, Zertifizierungs und Begutachtungs GmbH
Zelinkagasse 10/3
1010 Wien
 684,00Regular price
excl. 20% VAT
Medizinprodukte - Anforderungen der ISO 13485 an das Qualitätsmanagementsystem
28.09.2023
The Harmonie Vienna
Harmoniegasse 5-7
1090 Wien
 720,00Regular price
excl. 20% VAT
 648,00Price with early bonus
Excl. 20% VAT

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Network partner

Mr. Andreas Aichinger, MSc

Network partner, Product Expert Trainings Medical devices

Team

ein quadratischer Ausschnitt in schwarz weiß vom Kopf von Ingrid Blaimauer der QMD für die Quality Austria

Ms. Ingrid Blaimauer

Product Manager Medical Devices (QMD Services GmbH for Quality Austria)

+43 732 34 23 22