Medizinprodukte

Medizinprodukte – Anforderungen der ISO 13485 an das Qualitätsmanagementsystem

MPQMS | 1 Tag

Überblick

Sie erfahren, wie man ein Qualitätsmanagementsystem aufbaut, um alle gesetzlichen und normativen Anforderungen abzudecken. Neben den Inhalten der Norm ISO 13485 werden spezielle Anforderungen bei der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten vermittelt.

Die Teilnehmer verstehen nach Besuch des Seminars die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und können die Neuerungen der ISO 13485 implementieren. Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte weisen ihre regulatorischen Kenntnisse nach.

Voraussetzungen

Keine

Zielgruppe

Mitarbeiter und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Medizinprodukteberater, Sicherheitsbeauftragte, Entwickler, Produktionsverantwortliche, Einsteiger in die Medizinproduktebranche.

Inhalte
  • Regulatorische Grundlagen (gesetzlicher Rahmen)
  • Inhalte der ISO 13485 unter spezieller Berücksichtigung der neuen ISO 13485:2016
  • MDR, IVDR
  • Risikomanagement

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Termine

01.10.2020 bis 01.10.2020
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