Medizinische Laboratorien, die Inhouse-Methoden oder CE-gekennzeichnete Tests außerhalb des vorhergesehenen Verwendungszwecks einsetzen, sind gemäß der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 15189 aufzubauen und aufrechtzuhalten. Ein Schwerpunkt liegt hier auf der Validierung und Qualitätssicherung der Analysenverfahren, wie sie die Norm fordert.
In diesem Seminar lernen Sie die die Anforderungen der ISO 15189 kennen und erhalten praktische Tipps zur Umsetzung in den verschiedenen Fachbereichen. Informationen zu den Erfordernissen für eine Einreichung zur Akkreditierung runden das Training ab.
Keine
Qualitätsbeauftragte, Laborleiter*innen und leitende Mitarbeiter*innen von medizinischen Laboratorien und Pathologie-Instituten
Sie haben mehrere Mitarbeiter*innen zu schulen?
Alle öffentlichen qualityaustria Trainings können 1:1 als Inhousetraining gebucht werden. Hier ergeben sich Kostenvorteile durch den Wegfall von Reisespesen, externen Räumlichkeiten, Catering etc. Es können auch einzelne Lehrgangsmodule zusammengestellt werden. Somit wird ein qualityaustria Inhousetraining jederzeit speziell für Ihr Unternehmen durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter www.qualityaustria.com/inhouse.
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