02. Aug 2023

Revision der internationalen Qualitätsnorm entschieden

ISO 9001 wird überarbeitet!

Im Jahr 2015 ist die letzte Änderung der ISO 9001 erschienen. Nun, acht Jahre später im Juli 2023, haben sich die Mitgliedsländer wieder für eine Überarbeitung der internationalen Norm im Qualitätsmanagement entschieden.

Mit einfacher Mehrheit wurde dem Vorschlag des zuständigen Komitees ISO TC 176/SC2 auf eine limitierte Revision zugestimmt. Dafür hat eine Arbeitsgruppe verschiedene Eingaben, wie Interpretationsanfragen, Zukunftsstudien zum Thema Qualität, Auditpraxis und Umfragen bei zertifizierten Unternehmen ausgewertet, um Punkte herauszuarbeiten, die in einer Revision behandelt werden sollten. Aus diesen Daten wurde eine Spezifikation für das Projekt erstellt.

Ziel der Revision ist es, bewährte Abschnitte unverändert zu lassen, es soll keine radikale Veränderung sein. Die Arbeitsgruppe erkennt an, dass Nutzer*innen grundsätzlich gut mit der Norm umgehen können und Kontinuität fordern. Auf eine große Revision hat niemand Lust. Gleichzeitig sollen aber Themen, die aus Corona-Pandemie, Lieferengpässen, neuen Technologien etc. resultieren, berücksichtigt werden. Entsprechend werden sanfte Anpassungen in den Themenfeldern Resilienz, Lieferkettenmanagement, Veränderungsmanagement, Nachhaltigkeit, Produktqualität und Liefertreue vorgeschlagen. Nachschärfungen könnten auch in Bereichen, die in der letzten Revision eventuell nicht explizit genug geregelt wurden, erfolgen: „Risiken und Chancen“, „Wissen der Organisation“ oder „Planung von Änderungen“ sind Abschnitte, bei denen Anwender*innen sich mehr Klarheit wünschen. Auch wird die überarbeitete „High Level Structure“, die geringfügig verwendete Begriffe, wie z. B. im Bereich dokumentierter Information ändert und die Norm konsistenter macht, übernommen.

Nächste Schritte

Diese Spezifikation der Arbeitsgruppe wird nun an alle Mitgliedsländer zur Kommentierung ausgesendet, um damit eine gesicherte Basis und einen klaren Auftrag für die Arbeitsgruppe zu erstellen.

Im nächsten Schritt wird auch die Arbeitsgruppe zusammengestellt, das erste Meeting könnte schon Anfang Oktober 2023 beim planmäßigen Treffen des Gremiums stattfinden. Üblicherweise dauern Normungsvorhaben zwei bis drei Jahre, auch dieser Zeitplan wird erst in der nächsten Zeit genau festgelegt. Als Instanz für das Integrierte Managementsystem hält Quality Austria Sie selbstverständlich weiterhin am Laufenden. 

Erst kürzlich hat unsere qualityaustria Expertin, Mag. Dr. Anni Koubek, einen Ausblick zur Zukunft der ISO 9001 gegeben – nun ging es überraschenderweise doch schneller und mit einer einfachen Mehrheit wurde die Umfrage, ob die Norm entsprechend der vorbereiteten Design Spezifikationen überarbeitet werden soll, für die Revision ausgesprochen.

Hier kommen Sie zu den News auf der Website der International Organization for Standardization.

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Autorin & Ihre Ansprechperson

Team

Frau Mag. Dr. Anni Koubek

Prokuristin Branchenmanagement Medizinprodukte

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